Technologia Aseptic Bag on Valve dla Sterylnych Produktów Farmaceutycznych i Medycznych w Sprayu z Bezpiecznym dla Zanieczyszczeń Dozowaniem i Precyzyjnym Odmierzaniem
Zapewnij najwyższe standardy bezpieczeństwa i skuteczności dzięki naszej aseptycznej technologii Bag on Valve, będącej wiodącym sterylny system pakowania zaprojektowanym dla najbardziej wymagających zastosowań medycznych i farmaceutycznych.
Ten zaawansowany medycznego BOV jest produkowany w certyfikowanych środowiskach czystych, zapewniając hermetycznie uszczelnione, Dozowanie wolne od zanieczyszczeń dla sprayów do nosa, środków do czyszczenia ran, mgiełek do oczu i innych sterylnych środków terapeutycznych. Sercem systemu jest wstępnie wysterylizowany, zapadający się worek, który utrzymuje sterylność produktu od napełniania do końca cyklu życia produktu, całkowicie izolując formułę od propelentu.
Ta krytyczna bariera chroni wrażliwe związki leków i zachowuje sterylność, podczas gdy zintegrowany Precyzyjny zawór dozujący zapewnia dokładną, spójną dawkę przy każdym uruchomieniu, co jest najważniejsze dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności leczenia. Nasz aseptyczny system BOV obsługuje działanie 360 stopni, pozwalając pacjentom na podawanie leków w dowolnej pozycji bez uszczerbku dla wydajności.
Wybierając tę specjalistyczną technologię Bag on Valve, inwestujesz w rozwiązanie opakowaniowe, które spełnia rygorystyczne standardy regulacyjne, minimalizuje ryzyko zanieczyszczeń i zapewnia pracownikom służby zdrowia i pacjentom niezawodny, sterylny i przyjazny dla użytkownika system dostarczania krytycznych terapii medycznych.
- Aseptyczny system Bag on Valve produkowany w pomieszczeniach czystych ISO klasy 7 lub wyższej.
- Zapewnia gwarantowany sterylny system pakowania od momentu napełnienia do ostatecznego użycia.
- Zapewnia Dozowanie wolne od zanieczyszczeń dla wrażliwych preparatów farmaceutycznych.
- Zawiera wysoce precyzyjny Precyzyjny zawór dozujący dla spójnego dawkowania terapeutycznego.
- Ten medycznego BOV jest walidowany dla metod sterylizacji, takich jak napromieniowanie gamma.
Konkretny scenariusz zastosowania
Pacjent wymaga sterylnego roztworu soli fizjologicznej w sprayu do nosa do pielęgnacji pooperacyjnej. Używając produktu z naszym aseptycznym systemem Bag on Valve, może on pewnie podać spray, wiedząc, że roztwór pozostaje sterylny wewnątrz hermetycznie zamkniętego worka. Może go wygodnie używać leżąc lub siedząc, otrzymując tę samą precyzyjną, sterylną dawkę za każdym razem.
Hala produkcyjna
Produkcja tego medycznego BOV jest świadectwem precyzji i czystości. Odbywa się w pomieszczeniu czystym ISO klasy 7, gdzie personel nosi pełne sterylne ubrania. Zautomatyzowane systemy montażu, umieszczone w komorach z laminarnym przepływem powietrza, obsługują wstępnie wysterylizowane elementy worka i zaworu. Proces zaciskania jest skrupulatnie kontrolowany i walidowany. Każdy aseptyczny system BOV jest w 100% testowany pod kątem integralności przy użyciu zaawansowanych metod, takich jak wykrywanie wycieków helu, aby zapewnić, że bariera sterylności pozostaje nienaruszona.
Pakowanie i transport
Aby zachować sterylną integralność, zmontowane zawory są pakowane w dwuwarstwowe, sterylne opakowania barierowe. Wewnętrzna torba to sterylny worek, a zewnętrzna to worek ochronny, oba zamknięte w pomieszczeniu czystym. Następnie są one pakowane w zapieczętowane, oznakowane kartony i wysyłane w kontrolowanych warunkach, aby zapewnić, że dotrą do napełniacza z zachowanym walidowanym statusem sterylności.
FAQ
1. Jakie metody sterylizacji są kompatybilne z tym aseptycznym systemem Bag on Valve?
Nasz aseptyczny system Bag on Valve jest zaprojektowany tak, aby był kompatybilny z metodami sterylizacji końcowej, takimi jak napromieniowanie gamma i gaz tlenku etylenu (EtO), z pełnym wsparciem walidacyjnym.
2. Jak gwarantujecie sterylny system pakowania w całym łańcuchu dostaw?
Gwarantujemy sterylny system pakowania poprzez kontrolowaną produkcję w pomieszczeniach czystych, walidowane sterylne opakowania barierowe oraz dostarczanie certyfikatów sterylizacji i zgodności z każdą partią.
3. Jaka dokumentacja jest dostarczana do zgłoszeń regulacyjnych dla medycznego BOV?
Dla naszego medycznego BOV dostarczamy kompleksowy Device Master File (DMF) lub Technical Dossier, wraz z certyfikatami analizy i biokompatybilności, aby wesprzeć Twoje zgłoszenia regulacyjne do agencji takich jak FDA i EMA.
4. W jaki sposób system zapewnia dozowanie wolne od zanieczyszczeń aż do ostatniej dawki?
Dozowanie wolne od zanieczyszczeń jest zapewnione przez hermetycznie uszczelniony worek, który kompresuje się tylko po uruchomieniu, zapobiegając przedostawaniu się zanieczyszczeń i chroniąc produkt do momentu całkowitego opróżnienia worka.
5. Jaka jest dokładność dawki precyzyjnego zaworu dozującego?
Precyzyjny zawór dozujący został zaprojektowany z myślą o wysokiej dokładności, zwykle osiągając tolerancję objętości dawki w granicach ±5% lub lepiej, co ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
